Essai clinique de suivi sur trois ans

Le suivi sur trois ans de l’étude de recherche clinique Visian ICL de 2004 examiné par la FDA "soutient la sécurité d’emploi, l’efficacité et la prédictibilité de la chirurgie Visian ICL pour traiter les erreurs myopiques modérées à élevées." 1 Les données sur trois ans, fondées sur l’évaluation de 351 yeux de 189 patients qui se sont manifestés à 3 ans, ont également révélé les résultats réfractifs suivants :

• Satisfaction des patients à 99 pour cent.
• Au total, 98,3 % des patients recevant des lentilles <-7 dioptries avaient une acuité visuelle non corrigée de 20/40 ou meilleure.
• Une fois que la vision a été corrigée, la correction était stable et n’a pas changé au cours de la période de suivi.
• Par ailleurs, l’incidence d’éblouissements, de halos, de vision double, de problèmes de vision nocturne et de difficultés à conduire la nuit est pratiquement restée inchangée par rapport à la période avant l’intervention chirurgicale.

Recherche sur la myopie

Cette recherche clinique révèle que les interventions de correction Visian ICL sont sûres et efficaces pour le traitement de la myopie.

• peut fournir une vision claire et nette^2,3,4
• ne provoque pas de syndrome des yeux secs^5,
• offre une excellente vision nocturne^6,
• et peut être une option intéressante pour les patients dont les cornées sont minces^7,8

Les patients potentiels ou les professionnels qui souhaitent en apprendre davantage sur les résultats cliniques de Visian ICL chez les patients atteints de myopie légère, modérée ou élevée doivent contacter STAAR Surgical Company

Sources:

1. ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
2. Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.
3. Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111.
4. Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
5. By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
6. Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
7. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
8. Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.